K252698
- 510(k) 号
- K252698
- 器械名称
- NightGuard Aire Max
- 申请人
- Nightguard Express, LLC TX · US
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2025-11-03
- 受理日期
- 2025-08-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K252698
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。