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K252684

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test

510(k) 号
K252684
器械名称
Labcorp Fentanyl Urine Visual Test
申请人
Medtox Diagnostics, Inc. NC · US
产品代码
DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
批准日期
2026-01-29
受理日期
2025-08-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K252684.pdf

FDA 官方记录： K252684
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。