K252680
- 510(k) 号
- K252680
- 器械名称
- Celerity 20 HP Biological Indicator
- 申请人
- STERIS Corporation OH · US
- 产品代码
- FRC — Indicator, Biological Sterilization Process
- 批准日期
- 2025-09-24
- 受理日期
- 2025-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252680.pdf
FDA 官方记录： K252680
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。