K252655
- 510(k) 号
- K252655
- 器械名称
- Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)
- 申请人
- Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2026-05-11
- 受理日期
- 2025-08-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252655
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。