K252653
- 510(k) 号
- K252653
- 器械名称
- ACIST Pro Diagnostic System (019304); Processing Unit Bed Mount; AngioTouch Module; ACIST Pro Cart; Single Transducer Cable; Triple Transducer Cable
- 申请人
- Acist Medical Systems, Inc. MN · US
- 产品代码
- DXT — Injector And Syringe, Angiographic
- 批准日期
- 2026-05-13
- 受理日期
- 2025-08-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252653
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。