K252650
- 510(k) 号
- K252650
- 器械名称
- Disposable Medical Face Mask
- 申请人
- Makrite Industries, Inc. TW
- 产品代码
- FXX — Mask, Surgical
- 批准日期
- 2026-01-05
- 受理日期
- 2025-08-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K252650
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。