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K252648

Niti-S SPAXUS Stent

510(k) 号
K252648
器械名称
Niti-S SPAXUS Stent
申请人
Taewoong Medical Co., Ltd. KR
产品代码
PCU — Pancreatic Stent, Covered, Metallic, Removable
批准日期
2026-03-13
受理日期
2025-08-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252648
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。