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K252645

LumiGuide Equipment R2.1; LumiGuide Wire; LumiGuide 3D Hub

510(k) 号
K252645
器械名称
LumiGuide Equipment R2.1; LumiGuide Wire; LumiGuide 3D Hub
申请人
Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
产品代码
DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期
2025-10-24
受理日期
2025-08-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Abbreviated
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K252645
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。