K252632
- 510(k) 号
- K252632
- 器械名称
- Microwave Ablation Device
- 申请人
- Nanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NEY — System, Ablation, Microwave And Accessories
- 批准日期
- 2026-03-02
- 受理日期
- 2025-08-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K252632
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。