K252628
- 510(k) 号
- K252628
- 器械名称
- CASSIE
- 申请人
- Wesper, Inc. NY · US
- 产品代码
- MNR — Ventilatory Effort Recorder
- 批准日期
- 2026-04-27
- 受理日期
- 2025-08-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K252628
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。