K252625
- 510(k) 号
- K252625
- 器械名称
- The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System
- 申请人
- Response Ortho Solutions, LLC FL · US
- 产品代码
- KTT — Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, M
- 批准日期
- 2025-11-20
- 受理日期
- 2025-08-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252625.pdf
FDA 官方记录： K252625
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。