K252616
- 510(k) 号
- K252616
- 器械名称
- Portable oxygen concentrator (JLO-190P)
- 申请人
- Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd. CN
- 产品代码
- CAW — Generator, Oxygen, Portable
- 批准日期
- 2025-12-22
- 受理日期
- 2025-08-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K252616
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。