K252612

INDIGO® Aspiration System Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System Lightning Bolt Aspiration Tubing

510(k) 号: K252612
器械名称: INDIGO® Aspiration System Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System Lightning Bolt Aspiration Tubing
申请人: Penumbra, Inc. CA · US
产品代码: QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期: 2025-10-16
受理日期: 2025-08-19
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K252612.pdf

FDA 官方记录： K252612

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。