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K252605

mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)

510(k) 号
K252605
器械名称
mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)
申请人
Medspira, LLC MN · US
产品代码
FFX — System, Gastrointestinal Motility (Electrical)
批准日期
2025-12-05
受理日期
2025-08-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252605
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。