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K252603

HIGHERDOSE Body Sculptor (Model: GS-03)

510(k) 号
K252603
器械名称
HIGHERDOSE Body Sculptor (Model: GS-03)
申请人
Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
产品代码
OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
批准日期
2026-01-28
受理日期
2025-08-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K252603
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。