K252598
- 510(k) 号
- K252598
- 器械名称
- Flexible Cystoscope (CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)
- 申请人
- Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2025-09-15
- 受理日期
- 2025-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252598
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。