K252597

Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)

510(k) 号: K252597
器械名称: Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)
申请人: Alphatec Spine, Inc. CA · US
产品代码: OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期: 2026-02-19
受理日期: 2025-08-15
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Neurology

也可从 FDA 官方下载： K252597.pdf

FDA 官方记录： K252597

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。