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K252590

Powered Mobility Scooter (PMS105, GUT177, GCAT047)

510(k) 号
K252590
器械名称
Powered Mobility Scooter (PMS105, GUT177, GCAT047)
申请人
Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd. CN
产品代码
INI — Vehicle, Motorized 3-Wheeled
批准日期
2025-11-21
受理日期
2025-08-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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也可从 FDA 官方下载： K252590.pdf

FDA 官方记录： K252590
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。