K252589
- 510(k) 号
- K252589
- 器械名称
- Corvair Monza
- 申请人
- AliveCor, Inc. CA · US
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2026-01-09
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K252589
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。