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K252585

ZENEX Implant System_R-System

510(k) 号
K252585
器械名称
ZENEX Implant System_R-System
申请人
Izenimplant Co., Ltd. KR
产品代码
DZE — Implant, Endosseous, Root-Form
批准日期
2026-01-08
受理日期
2025-08-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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也可从 FDA 官方下载： K252585.pdf

FDA 官方记录： K252585
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。