K252584
- 510(k) 号
- K252584
- 器械名称
- Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)
- 申请人
- Weyo Surgical Technology , Ltd. CN
- 产品代码
- HIF — Insufflator, Laparoscopic
- 批准日期
- 2026-06-25
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252584.pdf
FDA 官方记录： K252584
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。