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K252552

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)

510(k) 号
K252552
器械名称
Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)
申请人
Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. CN
产品代码
KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期
2026-05-06
受理日期
2025-08-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252552
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。