K252552
- 510(k) 号
- K252552
- 器械名称
- Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)
- 申请人
- Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
- 批准日期
- 2026-05-06
- 受理日期
- 2025-08-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252552
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。