K252548
- 510(k) 号
- K252548
- 器械名称
- AI-Rad Companion Organs RT
- 申请人
- Siemens Healthcare GmbH DE
- 产品代码
- QKB — Radiological Image Processing Software For Radiation
- 批准日期
- 2026-04-10
- 受理日期
- 2025-08-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252548.pdf
FDA 官方记录: K252548
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。