K252543
- 510(k) 号
- K252543
- 器械名称
- AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)
- 申请人
- Amsino International, Inc. CA · US
- 产品代码
- FPA — Set, Administration, Intravascular
- 批准日期
- 2026-05-04
- 受理日期
- 2025-08-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K252543
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。