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K252542

LEO Spinal System

510(k) 号
K252542
器械名称
LEO Spinal System
申请人
ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. CN
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2026-04-29
受理日期
2025-08-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K252542.pdf

FDA 官方记录： K252542
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。