K252533

HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)

510(k) 号: K252533
器械名称: HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)
申请人: Edwards Lifesciences CA · US
产品代码: DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
批准日期: 2025-12-18
受理日期: 2025-08-12
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K252533.pdf

FDA 官方记录： K252533

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。