K252531
- 510(k) 号
- K252531
- 器械名称
- Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)
- 申请人
- Myofunctional Research Co. AU
- 产品代码
- LRK — Device, Anti-Snoring
- 批准日期
- 2026-03-02
- 受理日期
- 2025-08-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K252531
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。