K252528
- 510(k) 号
- K252528
- 器械名称
- Ion Endoluminal System (IF1000)
- 申请人
- Intuitive Surgical, Inc. CA · US
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-09-05
- 受理日期
- 2025-08-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252528.pdf
FDA 官方记录： K252528
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。