K252523
- 510(k) 号
- K252523
- 器械名称
- Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test COT/THC; Healgen® Accurate Oral Fluid Drug Test
- 申请人
- Healgen Scientific,, LLC TX · US
- 产品代码
- NFW — Test, Cannabinoid, Over The Counter
- 批准日期
- 2026-02-12
- 受理日期
- 2025-08-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K252523
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。