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K252520

SEFRIA™ Hydrocodone Oral Fluid

510(k) 号
K252520
器械名称
SEFRIA™ Hydrocodone Oral Fluid
申请人
Immunalysis Corporation CA · US
产品代码
DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
批准日期
2025-09-11
受理日期
2025-08-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K252520.pdf

FDA 官方记录： K252520
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。