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K252518

DuoprossTM Smart Cap (Type I)

510(k) 号
K252518
器械名称
DuoprossTM Smart Cap (Type I)
申请人
Duopross Meditech Corporate NY · US
产品代码
FMF — Syringe, Piston
批准日期
2025-12-17
受理日期
2025-08-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K252518.pdf

FDA 官方记录： K252518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。