K252508

Intri26 Introducer Sheath

510(k) 号
K252508
器械名称
Intri26 Introducer Sheath
申请人
Inari Medical, Inc. CA · US
产品代码
DYB — Introducer, Catheter
批准日期
2025-12-17
受理日期
2025-08-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252508.pdf
FDA 官方记录: K252508
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。