K252501
- 510(k) 号
- K252501
- 器械名称
- Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)
- 申请人
- Joytech Healthcare Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2026-04-28
- 受理日期
- 2025-08-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252501.pdf
FDA 官方记录： K252501
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。