K252477
- 510(k) 号
- K252477
- 器械名称
- Hybrid Viewer (00859873006240)
- 申请人
- Hermes Medical Solutions AB SE
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2025-09-09
- 受理日期
- 2025-08-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252477.pdf
FDA 官方记录： K252477
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。