会员EN

K252475

ABL90 FLEX PLUS System

510(k) 号
K252475
器械名称
ABL90 FLEX PLUS System
申请人
Radiometer Medicals Aps DK
产品代码
JGS — Electrode, Ion Specific, Sodium
批准日期
2026-05-01
受理日期
2025-08-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252475.pdf

FDA 官方记录： K252475
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。