K252463
- 510(k) 号
- K252463
- 器械名称
- SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)
- 申请人
- Edan Instruments, Inc. CN
- 产品代码
- DPS — Electrocardiograph
- 批准日期
- 2026-07-02
- 受理日期
- 2025-08-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252463.pdf
FDA 官方记录： K252463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。