会员EN

K252461

Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod

510(k) 号
K252461
器械名称
Swedge™ Pedicle Screw Fixation System Bezier Rod
申请人
Spinal Resources, Inc. FL · US
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2026-01-13
受理日期
2025-08-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.2 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252461.pdf

FDA 官方记录： K252461
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。