K252451
- 510(k) 号
- K252451
- 器械名称
- EPORE® XO cup system
- 申请人
- Implantcast GmbH DE
- 产品代码
- OQI — Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Ceramic/Polym
- 批准日期
- 2026-04-24
- 受理日期
- 2025-08-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252451
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。