K252441
- 510(k) 号
- K252441
- 器械名称
- Primero Safe Access System
- 申请人
- South53, LLC CA · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2025-09-29
- 受理日期
- 2025-08-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252441.pdf
FDA 官方记录： K252441
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。