K252428

Electric Wheelchair (Model P2)

510(k) 号
K252428
器械名称
Electric Wheelchair (Model P2)
申请人
Superpi Robot Co., Ltd. CN
产品代码
ITI — Wheelchair, Powered
批准日期
2025-09-18
受理日期
2025-08-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Physical Medicine
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FDA 官方记录: K252428
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。