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K252424

Anti-HCV Next

510(k) 号
K252424
器械名称
Anti-HCV Next
申请人
Abbott Laboratories IL · US
产品代码
MZO — Assay, Enzyme Linked Immunosorbent, Hepatitis C Viru
批准日期
2026-04-28
受理日期
2025-08-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K252424
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。