K252422
- 510(k) 号
- K252422
- 器械名称
- Wearable Breast Pump (Model W2)
- 申请人
- Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2026-02-13
- 受理日期
- 2025-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K252422
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。