K252419
- 510(k) 号
- K252419
- 器械名称
- HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)
- 申请人
- Atraverse Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- DXF — Catheter, Septostomy
- 批准日期
- 2025-08-27
- 受理日期
- 2025-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252419
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。