K252414
- 510(k) 号
- K252414
- 器械名称
- Q-Renew LLLT Hair Growth Helmet (Q-HLMT-V1)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OAP — Laser, Comb, Hair
- 批准日期
- 2025-10-30
- 受理日期
- 2025-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252414.pdf
FDA 官方记录： K252414
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。