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K252400

Endomina EZFuse system

510(k) 号
K252400
器械名称
Endomina EZFuse system
申请人
Endo Tools Therapeutics S.A. BE
产品代码
OCW — Endoscopic Tissue Approximation Device
批准日期
2026-02-13
受理日期
2025-07-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K252400.pdf

FDA 官方记录： K252400
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。