K252398
- 510(k) 号
- K252398
- 器械名称
- SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter
- 申请人
- Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2025-12-17
- 受理日期
- 2025-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K252398
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。