K252385
- 510(k) 号
- K252385
- 器械名称
- Pegavision (Toufilcon B) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses; Pegavision (Toufilcon B) Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
- 申请人
- Pegavision Corporation TW
- 产品代码
- LPL — Lenses, Soft Contact, Daily Wear
- 批准日期
- 2026-03-13
- 受理日期
- 2025-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ophthalmic
FDA 官方记录： K252385
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。