K252383
- 510(k) 号
- K252383
- 器械名称
- Somfit D
- 申请人
- Compumedics Limited AU
- 产品代码
- MNR — Ventilatory Effort Recorder
- 批准日期
- 2025-08-28
- 受理日期
- 2025-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K252383
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。