K252377
- 510(k) 号
- K252377
- 器械名称
- NxStage System One with NxView
- 申请人
- Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
- 产品代码
- KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
- 批准日期
- 2026-05-15
- 受理日期
- 2025-07-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252377
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。