会员EN

K252364

Edwards eSheath Optima introducer set

510(k) 号
K252364
器械名称
Edwards eSheath Optima introducer set
申请人
Edwards Lifesciences CA · US
产品代码
DYB — Introducer, Catheter
批准日期
2025-08-29
受理日期
2025-07-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K252364.pdf

FDA 官方记录： K252364
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。